Thu hồi thuốc viên nang cứng H-inzole điều trị viêm loét dạ dày.
Thu hồi thuốc viên nang cứng H-inzole điều trị viêm loét dạ dày.
Đăng ngày: 29/08/2023
Sở Y tế vừa có công văn gửi các cơ sở khám chữa bệnh, kinh doanh dược về việc thu hồi thuốc viên nang cứng H-inzole (được chỉ định để điều trị bệnh viêm loét dạ dày, tá tràng, trào ngược dạ dày thực quản) vì vi phạm chất lượng mức độ 3.
Theo đó, Sở Y tế nhận được công văn của Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) về việc thu hồi toàn quốc lô thuốc viên nang cứng H-inzole, số giấy đăng ký lưu hành VN18555-14, số lô HT4-51 được sản xuất ngày 18-10-2022, hạn dùng 17-10-2024 do Công ty Lark Laboratories (India) Ltd India sản xuất, Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu. Lý do thu hồi là nhà chức trách xác định lô thuốc nêu trên vi phạm chất lượng mức độ 3 (là thuốc vi phạm chất lượng, về cảm quan: Biến đổi màu sắc; chênh lệch khối lượng của thuốc viên; hàm lượng không đạt...).
Để bảo đảm sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, Sở Y tế yêu cầu các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc kiểm tra, rà soát và dừng ngay việc kinh doanh, sử dụng viên nang cứng trên, tiến hành thu hồi và báo cáo về Sở Y tế.
C.ĐAN